10. 〔〕对已批准研究项目的研究方案作较小修改且不影响研究的风险受益比的研究项目和研究风险不大于最小风险的研究项目可以( )采取( )A. 紧急会议审查B. 会议审查C. 简易审查/快速审查D. 免除审查

本题考查研究项目审查程序的选择，核心在于理解不同审查方式的适用条件及流程。关键点包括：

1. 快速审查程序适用于两类情况：①已批准项目的小修改不影响风险受益比；②风险不大于最小风险的研究。
2. 快速审查由伦理委员会指定委员执行，若意见不一致则转为会议审查。
3. 会议审查需秘书安排，主要研究者需口头报告方案。

1. 快速审查的适用条件

• 已批准项目的小修改：若修改不改变风险受益比，可直接适用快速审查。
• 风险不大于最小风险：研究本身风险极低（如问卷调查），无需复杂审查。

2. 快速审查的执行流程

• 指定委员审查：由伦理委员会主任或副主任指定2名委员进行独立审查。
• 意见一致则通过：若两名委员意见一致，直接通过审查。
• 意见不一致则升级：若意见不一致，需转为会议审查。

3. 会议审查的安排

• 秘书负责组织：由伦理委员会秘书安排审查会议。
• 口头报告：主要研究者需以口头摘要形式报告研究方案设计。